為加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)管理，確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料以及成品儲(chǔ)存符合相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，倉(cāng)儲(chǔ)部特此展開了今年的第一次GMP質(zhì)量培訓(xùn)會(huì)。
       3月15日中午12點(diǎn)10分，倉(cāng)儲(chǔ)部全體成員共計(jì)23人于808五樓會(huì)議室參加了由黃華麗主講的GMP質(zhì)量培訓(xùn)會(huì)。會(huì)上，質(zhì)量員黃華麗主要講了GMP的發(fā)展階段、實(shí)施GMP的目的與意義以及GMP各要素這三個(gè)方面，重點(diǎn)在GMP各要素。GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則；實(shí)施目的在于防污染、防混淆、防人為差錯(cuò)，將影響藥品質(zhì)量的人為差錯(cuò)減少到最低程度；實(shí)施原則為有章可循、照章辦事、有案可查。GMP的三要素作為本次培訓(xùn)會(huì)的重點(diǎn)，黃華麗也強(qiáng)調(diào)了硬件是基礎(chǔ)，是實(shí)施GMP與藥品生產(chǎn)的平臺(tái)；軟件是保障，是藥品良好質(zhì)量的設(shè)計(jì)與體現(xiàn)；人員是關(guān)鍵，是軟硬件實(shí)施結(jié)合的主體，是工作質(zhì)量的直接體現(xiàn)。誠(chéng)然，倉(cāng)儲(chǔ)工作的高校運(yùn)行離不開全體人員的精誠(chéng)協(xié)作。同時(shí)，也可將GMP各要素歸納為人、機(jī)、料、環(huán)、法。其中，黃華麗重要講了法與文件、文件管理、如何使用文件。
       參加本次GMP質(zhì)量培訓(xùn)的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)鲩L(zhǎng)了不少知識(shí)、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固，希望在下次的培訓(xùn)會(huì)上能有更多的收獲。
       最后，寧部對(duì)本次培訓(xùn)提出更多的要求，希望大家不要把每個(gè)工作日輪流學(xué)習(xí)的紙質(zhì)文件流于形式。工作任務(wù)繁重，面對(duì)面的授課式培訓(xùn)每個(gè)月只有安排一次利用中午大家的休息時(shí)間開展，時(shí)間短，內(nèi)容的深度和廣度都受到限制，而GMP管理知識(shí)特別是我們文件，是我們工作開展的指導(dǎo)和具體要求，大家一定要從思想上高度重視，端正自己的態(tài)度，學(xué)習(xí)的目的雖然是提高工作的質(zhì)量和內(nèi)容，更多的也是對(duì)自己個(gè)人工作能力和水平的折射！
       培訓(xùn)不僅僅是質(zhì)量員和部門管理者的任務(wù)，也是我們每個(gè)員工努力參與認(rèn)真學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，充實(shí)了自己，才能更好的投入工作！