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再添雙喜!北大醫藥氫溴酸伏硫西汀片、富馬酸喹硫平緩釋片成功獲批

時間:2024-12-02  點擊量:6856

近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的氫溴酸伏硫西汀片(5mg、10mg、20mg)、富馬酸喹硫平緩釋片(200mg)的《藥品注冊證書》,這標志著公司在精神類領域從成長期步入成熟期,形成更加穩定完善的產品梯隊,將進一步提升公司精神類領域市場競爭力。

據了解,氫溴酸伏硫西汀片是2013年上市的新型抗抑郁藥,它能抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導致的血清素活性增強,還具有5-HT3受體拮抗和5-HT1A受體激動作用,而對去甲腎上腺素以及多巴胺能神經元基本無影響,因其臨床有效性好、特點突出、安全性好等優勢備受矚目,快速被列為抗抑郁治療的一線推薦藥物,在全球范圍內獲得了廣泛認可,成為抗抑郁的“明星”藥品。

富馬酸喹硫平緩釋片是精神分裂癥首發以及急性惡化或復發患者的一線用藥,是雙相障礙抑郁和躁狂發作的首選藥物,同時也是雙相障礙II型抑郁發作的首選藥物。與同類藥物相比,喹硫平在改善陽性癥狀、認知功能以及抑郁癥狀方面表現顯著更優,安全性更好。緩釋片作為更簡單的服藥方式可以提高治療的依從性,具有明確較高的醫學價值,在臨床實踐中得到了廣泛應用。

近年來,精神類領域市場呈現出強勁增長勢頭,據世界衛生組織報道稱,全球近10億人存在精神障礙。基于龐大的患者需求,北大醫藥加速推進多款精神類一線藥品的研發和引進。在“補產品”工作思路上,公司始終堅持“臨床為本”,聚焦“抗感染、鎮痛類、精神類、慢病類”核心領域,圍繞患者需求大、療效好、性價比高的臨床大單品,全力推進自主研發或戰略引進,目前已有30余項研發成果落地,為大眾帶來了更多健康福祉。

此次兩個精神類一線產品的成功獲批,進一步豐富了公司精神類領域產品管線,鞏固了公司在 精神類領域的市場地位,為廣大患者提供更多優質的治療選擇。未來,公司將進一步瞄準市場及臨床需求,推動產品研發及創新,不斷夯實并拓展優勢領域產品梯隊,為保障人民健康貢獻更多力量。

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